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17_10_2019 Centr@tec Armunia_Taller sobre Integridad de Datos en el Laboratorio Analítico: ALCOA

La jornada organizada por el Instituto para la Competitividad Empresarial de Castilla y León (ICE) en colaboración con el Instituto de Biotecnología de León (INBIOTEC) incluido dentro del Programa Centr@tec 2, va dirigido a empresas biotecnológicas y concretamente a técnicos implicados en la generación, revisión y aprobación de los datos de laboratorio y en el establecimiento de sistemas de calidad de datos de laboratorio.
El objetivo de la jornada es la aplicación práctica del concepto ALCOA para asegurar la integridad de datos en los sistemas informáticos del laboratorio. A través de casos prácticos, se abordará la implantación de la integridad de datos en el laboratorio desarrollando un plan basado en la evaluación de riesgos.
10:00 Recepción y bienvenida del ICE, INBIOTEC
Representantes de INBIOTEC, ICE
10:15
Ayudas del Instituto para la Competitividad Empresarial de Castilla y León (ICE)
10:30
Requisitos de las políticas y sistemas informáticos de la planta aplicables a instrumentos analíticos informatizados
11:30
Café Networking
12:00
Recordatorio de las expectativas para la integridad de los datos analíticos
•registrados en papel
•registrados en sistemas electrónicos
•registrados en sistemas híbridos
14:00
Descanso/comida
15:00
Plan de acción para adecuar el laboratorio analítico a las expectativas actuales en cuanto a integridad de datos
16:00
Casos prácticos:
a)Revisión de observaciones durante auditorías a laboratorios analíticos
b)Categorización de deficiencias y priorización de acciones
18:00
Cierre de la jornada
Imparte: Aida Franco Villarroel. Consultora y formadora experta en GMP y calidad farmacéutica. AULA GMP CONSULTING S.L.: Auditoría, Consultoría y Formación

PROGRAMA

INSCRIPCIONES

 






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